產品介紹

醫療器械環氧乙烷氣相色譜儀

環氧乙烷殘留危害：在殺滅微生物的同時，殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環氧乙烷不僅具有急性毒性。還具有致過敏、致突變和致癌作用。

環氧乙烷的限值GB15980-2009

一次性使用輸液用器、輸血用器的環氧乙烷殘留量應小于≤0.5mg/套

一次性使用靜脈輸液用針的環氧乙烷殘留量應小于≤0.1mg/支

一次性使用注射器、外科用紗布敷料及其他醫療用品的環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

氣相色譜原理：氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫療器械中的環氧乙烷萃取于浸提液中，并將浸提液中的環氧乙烷通過頂空進樣技術引入氣相色譜儀中進行定量分析的方法。該方法直接測定環氧乙烷的含量。選擇性強．不受被測樣品的成分和性質的于擾，適合各種材質醫療器械的環氧乙烷殘留測定。

醫療器械環氧乙烷氣相色譜儀

氣相色譜儀操作

2.1 打開電腦，打開色譜工作站，打開在線工作站。

2.2 檢查儀器各氣路閥狀態是否正常：

空氣 在0.055MP的位置。

輔助氣在0.04MP的位置。

  柱頭壓0.04MPA。（依據分離情況進行調整）。

將信號采集插頭插在信號輸出位置。（在儀器的后面）

2.3 儀器上的鍵盤操作：

按下色譜儀上的電源開關。（在儀器的右側板的紅色按鈕）

按鍵盤上的 “溫度" 鍵,檢查溫度參數是否正確。

柱室為80 ；調節檢測器為180 ；調節汽化室為180（依據分離情況進行調整）。按一下鍵盤上的 “溫度“鍵使界面還原。

按鍵盤上的 “運行" 鍵（儀器的運行燈亮）儀器開始加熱運行，按一下鍵盤上的溫度鍵使界面還原；觀察各個溫度顯示是否正常（右邊的溫度是否往設定溫度增加）。

按" 檢測器 “ 鍵，將 “靈敏度 “設定為3。按一下鍵盤上的 “溫度" 鍵使界面還原。（上述參數設定后，儀器自動記憶）。

2.4 在儀器準備燈亮以后進行如下操作：

? 調節氫氣 壓力到 0.2 MP 。

? 用電子點火在（FID檢測器）上點火，并能聽到爆鳴聲后緩慢將氫氣 壓力調節到 0.055 MP 。并把打火計放在剛才的點火口上，觀察是否有水蒸汽生成，如果沒有則重新調節氫氣壓力到 0.2 MP，然后再次用點火器點火。

? 雙擊在線工作站，打開通道。（在通道1 前面的方框里用鼠標點擊一下，然后點擊 OK） 。

? 然后點擊數據采集，點擊查看基線。將出現的界面放大。然后點擊菜單上的打開（從電腦中將分析方法打開）。

? 等10分鐘（基線走平后）開始進樣操作。可以通過輸入電壓值和時間來調節顯示。

2.5 進樣操作：

? 用1ml 注射器，仔細抽取1ml 的樣品。（緩慢進行抽取）

? 將樣品注入儀器上面的進樣口，進樣完成后，用手按下采樣按紐。（儀器上面的黑色按鈕）。

? 一段時間后圖譜出峰完畢，點擊工作站上的“停止采集"按鈕，按工作站工具欄上“預覽"按鈕，可以看到相應的含量顯示。

2.6 關機操作：

? 調節“氫氣旋鈕"將氫氣關閉。（將火焰熄滅）。

? 然后按下儀器“停止"鍵，此時儀器將進行停止操作聲音比較響，等待10分鐘（非常重要），將儀器上的電源開關關閉（儀器右側的紅色按鈕），鋼瓶上的總閥關閉。

2.7 電腦關機操作：

? 點一下工作站上的“查看基線"按鈕，然后點擊工作站上面的“×"，如出現提示保存文件，則點擊 NO。

? 工作站關閉完成。

3. 結果判定

依據GB 15980-2009：

? 一次性使用輸液用器、輸血用器的環氧乙烷殘留量應小于≤0.5mg/套

? 一次性使用靜脈型輸液用針的環氧乙烷殘留量應小于≤0.1mg/支

? 一次性使用注射用器、外科用紗布敷料及其他醫療用品的環氧乙烷殘留量應≤10μg/g

4. 注意事項

?  氣相色譜儀中FID檢測器關火時應先關閉氫氣通路，然后關閉空氣通路。

? 氣相色譜儀在關機前，應將進樣口、柱溫箱和FID檢測器溫度降至室溫或低于50℃才可關機。

?  制備樣品的分析人員進行的所有工作，包括化學試劑的使用，應在通風櫥內進行，并穿戴防護衣。使用化學藥品之前應閱讀材料安全方面的說明。